苏州凯尔森气滤系统有限公司
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ENTERPRISE
企业介绍
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2026-04
VHP传递窗,又称过氧化氢传递窗,是一种专为物料从低洁净度区域安全转移至高洁净度无菌区域设计的特殊设备。该设备在传递过程中能对物料进行灭菌处理,有效防止物料对洁净区域造成二次污染。其工作原理是利用过氧化氢气体在常温下对物料外表面进
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2026-04
层流传递窗是一种特殊形式的洁净传递窗,层流传递窗的工作过程是:空气经初效过滤器过滤后,由低噪音离心风机压入静压箱,再经高效过滤器,经过出风面匀流膜以均匀的风速进入工作区,从而形成洁净的动态工作环境,用于在洁净度要求比较高的车间之间
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2026-04
隔离器OQ方案通常涵盖了以下几个关键方面:首先,明确执行OQ测试的负责人员及其职责;其次,对设备进行详细描述,并列明应执行的测试项目,这包括SAT及其他加压测试,这些测试往往超出了设备的正常操作值范围。此外
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2026-04
自净传递窗在使用需要注意哪些?常规注意事项有:1.通过传递窗传递时,必须严格执行传递窗内外门,一开一闭,的规定,两门不能同时开启。开外侧门,将物料放入传递窗后关门,再打开内侧门将传递的物料取出,关好内侧门,此次传递过程结束,之后的
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2026-04
隔离器对操作人员的要求十分严格。设备操作和实验人员必须经过系统的培训,深入理解设备性能的重要性,确保能够熟练、准确地操作设备。在操作过程中,操作人员必须严格按照确认过的工作循环程序执行,包括腔体内的VHP杀菌、空气过滤以及操作结束
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2026-04
CRABS与ORABS(隔离器)在医药行业中均有广泛应用,但两者在设计和功能上存在较大差异。CRABS是隔离器的简化版本,其功能升级后可达到标准隔离器的水平。具体来说,隔离器在泄漏率指标上通常更为严格,其系
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